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OSNA® en cáncer colorrectal

La información de los ganglios linfáticos representa un factor pronóstico de referencia para la estadificación del paciente en el manejo del cáncer colorrectal. El procedimiento actual consiste en un examen histopatológico postoperatorio seguido de una tinción de hematoxilina-eosina. No obstante, al limitar el análisis a una única región del ganglio, puede conducir a una tasa significativa de falsos negativos, conduciendo a recidivas locales o metástasis distantes al largo de los años tras la cirugía.

El método molecular OSNA® ofrece un análisis cuantitativo y completo de los ganglios, dando la confianza necesaria a los clínicos de no pasar por alto ninguna metástasis, proporcionando una estadificación precisa a los pacientes y permitiendo establecer una toma de decisiones de tratamiento adecuadas.

OSNA® representa un método fácil y estandarizado, además de rápido, y constituye una menor carga de trabajo, debido a la optimización de los recursos, así como de los tiempos de diagnóstico.

El valor clínico de OSNA:

  1. La Carga Tumoral Total (TTL) predice el estado axilar de forma cuantitativa con independencia del número de GC afectados

  2. TTL se considera un factor pronóstico de valor capaz de diferenciar entre alto y bajo riesgo de recidiva

  3. El resultado molecular del GC aporta una información útil para la decisión del tratamiento radioterápico

  4. OSNA está validado en condiciones de TSP, evita segundas intervenciones y la TTL se correlaciona con supervivencia

  5. Actualmente se está evaluando sinergias de la TTL el subtipo molecular de las plataformas genómicas

  6. OSNA está recomendado en guías clínicas europeas

Características

OSNA® (One Step Nucleic Acid Amplification) cuantifica la expresión de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorales, en el ARNm de los ganglios. Utiliza para ello una innovadora técnica de amplificación denominada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cuyas principales características son: 

  • Trascripción inversa de mRNA y amplificación de cDNA sin ningún paso de purificación.
  • Amplificación isotérmica (65°C).
  • Tiempo de amplificación de 11 minutos por muestra.
  • Seis primers diferentes, que proporcionan una alta especificidad.
  • Detección a tiempo real.

OSNA® cuenta con la certificación CE y cumple con los requisitos de la Directiva 98/79/CE para diagnóstico in vitro y, por tanto, está autorizado para su uso diagnóstico.

Estadiaje ganglionar más preciso a partir de la CTT

El método OSNA®  permite un mejor conocimiento del estado de los ganglios linfáticos, gracias al desarrollo de una nueva herramienta: la Carga Tumoral Total (CTT).

La CTT es la suma del número de copias de ARNm CK19 de todos los ganglios positivos analizados por OSNA®. Esta herramienta representa un valor continuo del total de la carga tumoral del ganglio y proporciona un valor pronóstico en los pacientes con cáncer colorrectal, ya que permite analizar con mayor precisión aquellos pacientes con riesgo a recidivas.

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