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OSNA® en cáncer de pulmón

La cirugía sigue siendo la mejor alternativa para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Aun así, hasta el 30% de estos pacientes acaba presentando recurrencias después de la operación [1], debido a la presencia de metástasis ganglionares ocultas al realizar los métodos histológicos convencionales, en los que se analiza únicamente una pequeña porción del ganglio [2], afectando a la supervivencia del paciente.

El método OSNA® (one-step nucleic acid amplification), a diferencia de los métodos histopatológicos, proporciona una alta precisión en el estadiaje y en el pronóstico, posibilitando establecer decisiones terapéuticas en los subtipos más comunes [3] de cáncer de pulmón, a través de un análisis molecular rápido y completo de los ganglios. Además, permite una reducción del tratamiento quirúrgico en los pacientes adecuados, en casos de ganglio no afecto.

El valor clínico de OSNA:

  1. La Carga Tumoral Total (TTL) predice el estado axilar de forma cuantitativa con independencia del número de GC afectados

  2. TTL se considera un factor pronóstico de valor capaz de diferenciar entre alto y bajo riesgo de recidiva

  3. El resultado molecular del GC aporta una información útil para la decisión del tratamiento radioterápico

  4. OSNA está validado en condiciones de TSP, evita segundas intervenciones y la TTL se correlaciona con supervivencia

  5. Actualmente se está evaluando sinergias de la TTL el subtipo molecular de las plataformas genómicas

  6. OSNA está recomendado en guías clínicas europeas

[1] Franco et al. (2008): Detection of micrometastases in pN0 non-small cell lung cancer: an alternative method combining tissue microarray and immunohistochemistry. J Bras Pneumo.

[2] Rusch et al. (2011): Occult metastases in lymph nodes predict survival in resectable non-small-cell lung cancer: Report of the ACOSOG Z0040 trial. J Clin Oncol.

[3] Adenocarcinoma and Squamous cells carcinoma as described in the OSNA IFU (version 1909).

Características

OSNA® (One Step Nucleic Acid Amplification) cuantifica la expresión de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorales, en el ARNm del ganglio. Utiliza para ello una innovadora técnica de amplificación denominada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cuyas principales características son: 

  • Trascripción inversa de mRNA y amplificación de cDNA sin ningún paso de purificación.
  • Amplificación isotérmica (65°C).
  • Tiempo de amplificación de 11 minutos por muestra.
  • Seis primers diferentes, que proporcionan una alta especificidad.
  • Detección a tiempo real.

OSNA® cuenta con la certificación CE y cumple con los requisitos de la Directiva 98/79/CE para diagnósticos in vitro y, por tanto, está autorizado para su uso diagnóstico.

Estadiaje ganglionar más preciso a partir de la CTT

El método OSNA®  permite un mejor conocimiento del estado de los ganglios linfáticos, gracias al desarrollo de una nueva herramienta: la Carga Tumoral Total (CTT).

La CTT es la suma del número de copias de ARNm CK19 de todos los ganglios positivos analizados por OSNA®. Esta herramienta representa un valor continuo del total de la carga tumoral del ganglio y proporciona un valor pronóstico en los pacientes con cáncer de pulmón.

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