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OSNA® en cáncer ginecológico

En el manejo del cáncer de endometrio y de cérvix en estadios tempranos, la práctica clínica actual tiende a una reducción de la extensión de la cirugía, a través de la técnica de la biopsia selectiva del ganglio centinela (BSGC).

Los métodos actuales utilizados para el análisis ganglionar, carecen de sensibilidad, debido a que analizan únicamente una pequeña parte del ganglio, incrementando de esta manera el riesgo de poder quedar metástasis ocultas sin ser detectadas. Por otro lado, las técnicas actuales que se basan en un seccionamiento más seriado y completo, conllevan demasiado tiempo y trabajo, siendo técnicas inadecuadas para el análisis intraoperatorio.

El método molecular OSNA® representa una solución para superar estas limitaciones. A través del análisis rápido, sensible y estandarizado de todo el ganglio de forma intraoperatoria, permite tomar decisiones clínicas inmediatas, así como reducir la radicalidad de las cirugías y evitar linfadenectomías innecesarias.

El valor clínico de OSNA:

  1. La Carga Tumoral Total (TTL) predice el estado axilar de forma cuantitativa con independencia del número de GC afectados

  2. TTL se considera un factor pronóstico de valor capaz de diferenciar entre alto y bajo riesgo de recidiva

  3. El resultado molecular del GC aporta una información útil para la decisión del tratamiento radioterápico

  4. OSNA está validado en condiciones de TSP, evita segundas intervenciones y la TTL se correlaciona con supervivencia

  5. Actualmente se está evaluando sinergias de la TTL el subtipo molecular de las plataformas genómicas

  6. OSNA está recomendado en guías clínicas europeas

Características

OSNA® (One Step Nucleic Acid Amplification) cuantifica la expresión de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorales, en el ARNm del ganglio. Utiliza para ello una innovadora técnica de amplificación denominada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cuyas principales características son: 

  • Trascripción inversa de mRNA y amplificación de cDNA sin ningún paso de purificación.
  • Amplificación isotérmica (65°C).
  • Tiempo de amplificación de 11 minutos por muestra.
  • Seis primers diferentes, que proporcionan una alta especificidad.
  • Detección a tiempo real.

OSNA® cuenta con la certificación CE y cumple con los requisitos de la Directiva 98/79/CE para diagnósticos in vitro y, por tanto, está autorizado para su uso diagnóstico.

Estadiaje ganglionar más preciso a partir de la CTT

El método OSNA®  permite un mejor conocimiento del estado de los ganglios linfáticos, gracias al desarrollo de una nueva herramienta: la Carga Tumoral Total (CTT).

La CTT es la suma del número de copias de ARNm CK19 de todos los ganglios positivos analizados por OSNA®. Esta herramienta representa un valor continuo del total de la carga tumoral del ganglio y proporciona un valor pronóstico en los pacientes con cáncer ginecológico.

 

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