Análise ganglionar que proporciona um estadiamento de precisão.
Informação de diagnóstico fiável que permite tomar as decisões de tratamento.
Marcação CE para cancro ginecológico, da mama, colorretal, gástrico, pulmonar e urológico.

Na gestão do cancro do endométrio e colo do útero em estádios iniciais, a prática clínica atual tende a reduzir a extensão da cirurgia, através da técnica de biópsia seletiva do gânglio sentinela (BGS).

Os métodos atuais de análise ganglionar carecem de sensibilidade, pois analisam apenas uma pequena parte do gânglio, aumentando, assim, o risco de poderem deixar metástases ocultas sem serem detetadas. Por outro lado, as técnicas atuais que se baseiam em seccionamentos mais sequenciados e completos, requerem muito tempo e trabalho, sendo técnicas desadequadas para análise intraoperatória.

O método molecular OSNA^® representa uma solução para superar estas limitações. Por meio da análise rápida, sensível e padronizada de todo o gânglio durante a cirurgia, permite a tomada de decisões clínicas imediatas, além de reduzir a radicalidade das cirurgias e evitar linfadenectomias desnecessárias.

O valor clínico de OSNA:

A carga tumoral total (TTL) prevê quantitativamente o estado axilar, independentemente do número de GS afetados.
A TTL é considerada um fator prognóstico valioso, capaz de diferenciar entre alto e baixo risco de recidiva.
O resultado molecular do GS fornece informações úteis para a decisão sobre a necessidade de radioterapia
A técnica OSNA está validada em condições de TSP, evita segundas intervenções e a TTL está correlacionado com a sobrevivência
As sinergias TTL estão atualmente a ser avaliadas para o subtipo molecular de plataformas genómicas.
A técnica OSNA é recomendada nas orientações clínicas europeias

Mais detalhes

OSNA^® (One Step Nucleic Acid Amplification) quantifica a expressão de citoqueratina 19 (CK19), marcador de células tumorais, no ARNm do gânglio. Para tal, utiliza uma técnica de amplificação inovadora chamada RT-LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification), cujas principais características são:

Transcrição reversa do ARNm e amplificação do ADNc sem nenhuma etapa de purificação.
Amplificação isotérmica (65°C).
Tempo de amplificação de 11 minutos por amostra.
Seis primers diferentes, proporcionando alta especificidade.
Deteção em tempo real.

OSNA^® tem certificação CE e cumpre os requisitos da Diretiva 98/79/CE para diagnóstico in vitro e, portanto, está autorizado para utilização em diagnóstico.

Estadiamento ganglionar mais preciso a partir da TTL

O método OSNA^® permite prever o estado dos gânglios linfáticos, graças ao desenvolvimento de uma nova ferramenta: a carga tumoral total (TTL, do inglês, total tumor load).

A TTL é a soma do número de cópias do ARNm CK19 de todos os gânglios positivos analisados por OSNA^®. Esta ferramenta representa um valor contínuo da carga tumoral total do gânglio e fornece um valor prognóstico em doentes com cancro ginecológico.

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