Determinação precisa de HER2, ER, PR e Ki-67 num ensaio único
Subtipagem definitiva do cancro da mama para tomada de decisões de tratamento com confiança
Análise fácil de utilizar, quantitativa e independente do observador
Tempo de resposta curto com resultados no mesmo dia
Ensaio para DIV RT-qPCR com marcação CE para a maioria dos termocicladores comummente disponíveis

MammaTyper^® quantifica com precisão a expressão de ARNm de HER2, ER, PR e Ki-67

MammaTyper^® é um teste molecular de diagnóstico para determinação quantitativa dos quatro biomarcadores principais utilizados na subtipagem do cancro da mama.

O recetor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), o recetor de estrogénio (ER), recetor de progesterona (PR) e o marcador de proliferação Ki-67 são biomarcadores fundamentais na avaliação dos tumores de cancro da mama.

A combinação de resultados dos biomarcadores permite a avaliação dos diferentes subtipos de cancro da mama de St. Gallen, constituindo parâmetros essenciais para as decisões terapêuticas .

Definição dos subtipos principais de cancro da mama
(St. Gallen 2013)

Subtipos de cancro da mama	ER	PR	HER2	Ki-67
Tipo luminal A	Pos	Pos	Neg	Neg
Tipo luminal B (HER2 negativo)	Pos	Pos/Neg*	Neg	Pos/Neg*
Tipo luminal B (HER2 positivo)	Pos	Pos/Neg	Pos	Pos/Neg
HER2 positivo (não luminal)	Neg	Neg	Pos	Pos/Neg
Triplo negativo (ductal)	Neg	Neg	Neg	Pos/Neg

*com exceção da combinação PR pos e ki67 neg = tipo luminal A

MammaTyper^®foi concebido para responder à necessidade de obter uma subtipagem molecular padronizada, quantitativa e rápida, permitindo tomar decisões terapêuticas com confiança.

Mais detalhes

MammaTyper^®é um teste fácil de utilizar em qualquer laboratório de patologia clínica, permitindo um tempo de resposta de 6 horas para obtenção de resultados precisos.

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1	Preparação da amostra	Secção de tecido FFPE com 10 μm (conteúdo de células tumorais > 20 %).
2	Extração de ARN	Recomenda-se a utilização do kit de extração de ARN para amostras FFPE de acordo com as instruções de utilização ou de sistemas de extração de ARN comerciais validados.
3	Montagem do teste MammaTyper^®	Preparação das misturas primárias e distribuição pela placa de 96 poços. Análise de até 8 doentes por ensaio.
4	Análise RT-qPCR	Validada nos seguintes instrumentos qPCR: LightCycler^® 480 Instrument II (Roche) Cobas z^® 480 Analyzer (Roche) Versant^® kPCR AD module (Siemens) Applied Biosystems^® 7500 Fast (Dx) RT PCR (ThermoFisher Scientific) CFX96TM RT PCR Detection System-IVD (BIO-RAD^®) MX3000P (Agilent^®) Agilent^® AriaDx Real-Time PCR System (Agilent^®) SLAN^®-96P Real-Time PCR System (Sanure Biotech)
5	Processamento de dados e relatório	Software gerador de relatórios MammaTyper^® conveniente: Exportação de dados de expressão de ARNm. Cálculo e avaliação de resultados.

MammaTyper^® é uma marca registada da Cerca Biotech www.cercabiotech.com em várias jurisdições

Especificações técnicas

Característica	Kit de teste DIV MammaTyper^® (10 reações)
Tipo de amostra	Secção de tecido FFPE com 10 μm (conteúdo de células tumorais > 20 %)
Capacidade para amostras	Até 8 amostras de doentes por kit
Função CQ	2 controlos externos (positivo + negativo)
Plataformas compatíveis	LightCycler^® 480 Instrument II (Roche) Cobas z^® 480 Analyzer (Roche) Versant^® kPCR AD module (Siemens) Applied Biosystems^® 7500 Fast (Dx) RT PCR (ThermoFisher Scientific) CFX96TM RT PCR Detection System-IVD (BIO-RAD^®) MX3000P (Agilent^®) Agilent^® AriaDx Real-Time PCR System (Agilent^®) SLAN^®-96P Real-Time PCR System (Sanure Biotech)
Concordância	Concordância entre MammaTyper^®e avaliações de biomarcadores baseadas em IHC/CISH: HER2 91,8%; ER 91,8%; PR 82,5%, Ki67 75,0% ^1,2,3
Número de catálogo	CC01010