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ONCOBEAM CRC RAS KIT

  • Amplio análisis de 34 mutaciones de KRAS y NRAS
  • Permite reducir el tiempo de respuesta
  • Alta concordancia con el tejido
  • Información a tiempo real sobre el estado del tumor
  • Capacidad de realizar un seguimiento

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Detección de ADN tumoral circulante en pacientes con cáncer colorrectal metastásico mediante una simple extracción de sangre

Mejora del valor clínico del test OncoBEAM RAS

Lo que sabemos sobre la importancia de las mutaciones en cáncer colorrectal (CCR) ha ido cambiando con el tiempo.

En 2008, las mutaciones en los codones 12 y 13 eran las únicas que se consideraban importantes a la hora de establecer el tratamiento adecuado para los pacientes CCRm.

Desde entonces, diversos estudios clínicos de reciente aparición han demostrado que la detección de mutaciones adicionales en los codones KRAS y NRAS debe también tenerse en cuenta a la hora de establecer la idoneidad de los pacientes para la aplicación de tratamientos anti-EGFR dirigidos.

En 2015 se actualizaron las guías para recomendar la ampliación de los análisis RAS antes de utilizar un tratamiento anti-EGFR.1–3

Se realizó un metaanálisis de 9 ensayos randomizados controlados sobre la prevalencia de mutaciones RAS tanto para KRAS Exón 2 como para las nuevas mutaciones KRAS y NRAS en cáncer colorrectal metastásico (CCRm). Se observó que en los pacientes con CCRm, con tumores que mostraban una de las nuevas mutaciones RAS se reducía de manera significativa, el beneficio de la terapia anti-EGFR.4

 

[1] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™: Colon Cancer. National Comprehensive Cancer Network. V1.2016.

[2] Van Cutsem et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. Annals of Oncology 25 (Supplement 3): iii1–iii9, 2014.

[3] Allegra J et al. Extended RAS Gene Mutation Testing in Metastatic Colorectal Carcinoma to Predict Response to Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Monoclonal Antibody Therapy: Amercian Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion. Update 2015. J Clin. Oncology 33, 2015.

[4] Sorich et al. Extended RAS mutations and anti-EGFR antibody survival benefi t in metastatic colorectal cancer. Annals of Oncology 26 : 13–21, 2015.

 

 

 

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Descripción del producto

Descripción del producto

El kit OncoBEAM RAS CRC CE-IVD es un kit de reactivos destinado al diagnóstico médico y empleado en la detección cualitativa de mutaciones en los oncogenes KRAS y NRAS humanos empleando ADN extraído de plasma.

 

El kit OncoBEAM RAS CRC detecta las siguientes mutaciones:

KRAS 16

Exón 2: Codones 12 y 13

Exón 3: Codones 59 y 61

Exón 4: Codones 117 y 146

NRAS 18

Exón 2: Codones 12 y 13

Exón 3: Codones 59 y 61

Exón 4: Codones 117 y 146

 

El test se realiza con la plataforma de PCR digital BEAMing.

Formato del kit

Formato del kit

Treinta pruebas por kit 

Limitaciones

Limitaciones

La prueba no puede diferenciar entre mutaciones somáticas y de línea germinal sin el análisis de células normales coincidentes. Se pueden dar resultados negativos y positivos falsos por los siguientes motivos:

  • Polimorfismos raros en la zona de interés
  • Masa tumoral baja en el momento de la extracción de sangre
  • Heterogeneidad de la muestra
  • Manipulación incorrecta de muestras de sangre o de plasma (p. ej., almacenamiento prolongado)

En esta prueba no se analizan otras mutaciones en el gen de interés u otros genes.

Bibliografía

Bibliografía

  1. Schwaederle, M et al. Molecular tumor board: the University of California‐San DiegoMoores Cancer Center experience. Oncologist 19, 631 – 636 (2014).
  2. Morris VK et al. Efficiency of biomarker screening for enriched metastatic colorectalcancer trials: The ATTACC program experience. J. Clin. Oncol. 32:5s (2014).
  3. Sorich et al. Extended RAS mutations and anti‐EGFR antibody survival benefit inmetastatic colorectal cancer. Annals of Oncology 26: 13–21, 2015.
  4. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™: Colon Cancer. National ComprehensiveCancer Network. V1.2016
  5. Van Cutsem et al. Metastatic colorectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. Annalsof Oncology 25 (Supplement 3): iii1–iii9, 2014.
  6. Allegra, J et al. Extended RAS Gene Mutation Testing in Metastatic Colorectal Carcinomato Predict Response to Anti‐Epidermal Growth Factor Receptor Monoclonal AntibodyTherapy: Amercian Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion Update 2015. JClin. Oncology 33, 2015.
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