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Assuntos regulamentares e legais

Na Sysmex estamos sujeitos a um conjunto alargado de leis, regras, regulamentação e normas.

O objetivo principal do nosso departamento de Assuntos Regulamentares é garantir a segurança do produto através de uma conceção segura e medidas protetoras. Para além disso, os nossos instrumentos, software, reagentes, controlos e calibradores incluem uma rotulagem que contém as advertências apropriadas. Finalmente, existe ainda a segurança dos nossos trabalhadores e as nossas regras e esforços ambientais.

Não conseguiremos manter o nosso sucesso se não fornecermos produtos de elevada qualidade. A qualidade, combinada com resultados fiáveis no campo do diagnóstico in vitro, é um pré-requisito claro para o nosso sucesso. A qualidade contribui por si própria, para a segurança de um produto.

A participação em associações como a EDMA e VDGH permite assegurar que estamos a par dos últimos desenvolvimentos em padronização, rotulagem, qualidade, assuntos ambientais e elétricos, na medida em que se apliquem aos nossos produtos.

Cumprimos as leis de exportação e controlos de segurança comerciais.
 

Temas legais


O departamento de Assuntos Jurídicos lida com os contratos com os nossos parceiros comerciais para assegurar uma colaboração a longo prazo frutífera, bem sucedida e equilibrada. Temos permanentemente em conta todos os princípios antimonopólio e anticorrupção.

A proteção de dados é um dos pilares da atividade do departamento de Assuntos Jurídicos. Numa sociedade cada vez mais de informação, com todas a possibilidades técnicas de troca de dados, é necessário tratar com extremo cuidado os dados pessoais dos doentes. Isto é assegurado contratualmente e através de tecnologias seguras e de acessos autorizados.

O registo na nossa área de negócio é um pré-requisito para as nossas vendas e esta é outra das áreas sob responsabilidade da nossa equipa de Assuntos Regulamentares. O registo de todos os produtos químicos é também garantido e obtido junto da autoridade europeia, a ECHA.

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