Sysmex, junto con la empresa HYPHEN BioMed del Grupo Sysmex, y nuestro socio comercial estratégico Siemens Healthineers, proporcionan un enfoque holístico de las pruebas de hemostasia ofreciendo todos los componentes necesarios para satisfacer las distintas necesidades: desde analizadores de varios tamaños hasta ensayos para pruebas rutinarias y especializadas, complementados con el reconocido servicio y conocimiento de Sysmex para ayudar a los usuarios a sacar el máximo partido de su inversión.

Estas colaboraciones permiten ofrecer a nuestros clientes de todo el mundo, tecnologías innovadoras y soluciones de primer nivel para hemostasia, necesarias para soportar el creciente volumen de pruebas, a la vez que obtenemos resultados precisos para mejorar la atención al paciente.

En concreto, esta alianza nos permite ofrecer nuestra amplia gama de reactivos para hemostasia: soluciones que, en combinación con nuestros analizadores, proporcionan medios más eficaces para ayudar a los médicos en el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de las enfermedades.

Un enfoque holístico

HYPHEN BioMed – una empresa del Grupo Sysmex

Para avanzar en el papel de especialista en hemostasia, HYPHEN BioMed se unió al Grupo Sysmex en 2010, cosa que nos permite ofrecer una línea completa de reactivos especializados para complementar nuestra cartera de reactivos de Siemens para hemostasia. HYPHEN BioMed está especializada en el desarrollo, fabricación y distribución de reactivos de diagnóstico e investigación in vitro para el estudio de la trombosis, la hemostasia y la autoinmunidad. Estas soluciones innovadoras y de valor añadido se suministran a laboratorios de hospitales e instituciones de investigación de todo el mundo a través de una amplia red de distribución.

Siemens Healthineers – socio comercial estratégico

Desde 1995, Sysmex Corporation y Siemens Healthineers han continuado su larga asociación y colaboración global, trabajando estrechamente para impulsar actividades de desarrollo de productos de hemostasia que faciliten y optimicen las pruebas en los laboratorios de todo el mundo. Siemens ofrece reactivos para todas las áreas de la hemostasia. Estos reactivos gozan de reconocimiento mundial por su calidad y, gracias a los protocolos de aplicación certificados con los analizadores de Sysmex, muestran un rendimiento óptimo que garantiza a nuestros clientes unos resultados fiables y de alta calidad.

Características

Función plaquetaria

Ante la sospecha de trastornos hemostáticos primarios en un paciente con síntomas de hemorragia, una vez descartados la trombocitopenia y la enfermedad de Von Willebrand (vWD), actualmente se recomienda realizar una investigación de laboratorio sobre la función plaquetaria. [1] La evaluación de la agregación plaquetaria proporciona información valiosa para diagnosticar trastornos plaquetarios hereditarios (trombastenia, síndrome de Bernard-Soulier, etc.) o defectos adquiridos de la función plaquetaria. Estas pruebas también pueden realizarse para controlar y evaluar la eficacia del tratamiento antiplaquetario, que se realiza con frecuencia en laboratorios especializados.

Las pruebas de agregación plaquetaria utilizan la agregometría por transmisión de luz (LTA), la cual representa la prueba de referencia para evaluar la función plaquetaria. La LTA mide la transmisión de la luz a través de una muestra de plaquetas en suspensión (plasma rico en plaquetas, PRP), que aumenta con la adición de plaquetas por un agonista. [1]

El ADP, la epinefrina, el colágeno, el ácido araquidónico y la ristocetina son los agonistas recomendados para investigar la función plaquetaria. [2] Se pueden utilizar diferentes agonistas según el estado clínico del paciente.

Existen ensayos automatizados y semiautomatizados para evaluar la función plaquetaria. Sin embargo, aunque los ensayos semiautomatizados sean más accesibles, pueden conllevar mucho trabajo y su estandarización constituye un verdadero desafío.

Las mediciones automatizadas y normalizadas de estos agonistas pueden realizarse con la misma facilidad que otras pruebas rutinarias, utilizando los reactivos de agregación plaquetaria Revohem de Sysmex junto con la función automatizada de agregación plaquetaria incorporada en los analizadores Sysmex CS-5100, CS-2400/2500 y CS-2000i/2100i.

Para más información sobre los reactivos Revohem, vaya a “documentos” y descargue nuestro folleto “Automated platelet aggregation testing” (Prueba automatizada de agregación plaquetaria), o póngase en contacto con su representante local de Sysmex.

Tratamiento de la trombosis [Anticoagulantes orales directos (DOAC)]

La heparina y la warfarina se han utilizado ampliamente durante el último medio siglo para el tratamiento de la trombosis. Sin embargo, su respuesta variable a las dosis y la necesidad de realizar un estrecho seguimiento en el laboratorio han impulsado la búsqueda de nuevos fármacos anticoagulantes con efectos más predecibles, eliminando la necesidad de controles por parte del laboratorio y de ajustes individuales frecuentes de la dosis para cada paciente. Se han desarrollado una serie de nuevos anticoagulantes orales directos (DOAC) con los siguientes beneficios: administración oral con una farmacocinética y una respuesta a la dosis predecibles, una amplia ventana terapéutica, una vida media más corta, poca interferencia con alimentos y otros medicamentos, y sin necesidad de control rutinario. Los DOAC se prescriben para muchas indicaciones tromboembólicas preventivas o curativas, incluida la prevención del ictus en pacientes con ﬁbrilación auricular no valvular cuya necesidad está aumentando con el envejecimiento de la población.

Existen dos clases de DOAC: los inhibidores directos del factor Xa (DiXaIs) como Rivaroxaban, Apixaban y Edoxaban, e inhibidores directos de la trombina (IDT) como el Dabigatrán. Las heparinas y sus análogos son inhibidores catalíticos, que requieren la presencia de antitrombina (AT) para desarrollar su actividad, mientras que los DOAC inhiben directamente la serina esterasa de la coagulación (trombina para DTIs o factor Xa para DiXaIs).

Éstas son las principales diferencias entre los DOAC y los anticoagulantes clásicos con relación al control que necesitan:

1. A diferencia de la heparina y sus análogos, los DOAC no requieren un control regular, salvo en pacientes específicos y en determinadas circunstancias clínicas como: [3, 4]

hemorragia inexplicable o trombosis recurrente a pesar de estar siguiendo correctamente un tratamiento anticoagulante
sospecha de sobredosis
ingreso en unidades de cuidados intensivos o en urgencias (tratamiento desconocido)
control del riesgo de hemorragia antes de una intervención quirúrgica urgente en personas anticoaguladas con DOAC
función renal o hepática alterada y/o en pacientes sometidos a distintas terapias (tratamientos de larga duración)
para excluir cualquier riesgo de acumulación progresiva del fármaco debido a una falta de eliminación
para profundizar en los hallazgos de laboratorio relacionados con tiempos de coagulación prolongados inexplicables

2. La presencia de DOAC en plasma afecta de forma variable a los resultados de las pruebas de coagulación, cribado rutinario y ensayos especializados. La cromatografía líquida/espectrometría de masas (LC/MS) es el método de referencia utilizado para medir la concentración de DOAC en plasma. Sin embargo, esta prueba larga y costosa solo está disponible en laboratorios altamente especializados. Por lo tanto, es importante disponer de pruebas específicas que sean rápidas, sensibles y que midan cuantitativamente las concentraciones de DOAC en plasma.

Sysmex ofrece una selección de ensayos que incluye una gama completa de calibradores y controles específicos para cada ensayo, en función de las necesidades del laboratorio.

Hemofilia

La hemofilia es una deficiencia congénita de un único factor de coagulación caracterizada por hemorragias anatómicas, con una incidencia de 1 por cada 10.000 individuos, el 85% de los cuales tiene una deficiencia del factor VIII (FVIII) (hemofilia A) y el 14%, del factor IX (FIX) (hemofilia B). El trastorno puede deberse a una función ausente o reducida, o a la producción de una molécula anómala no funcional de FVIII o FIX. [5] Este trastorno suele afectar individuos del género masculino y es transmitido por las mujeres portadoras de la anomalía en su cromosoma X. Sin embargo, aproximadamente un tercio de todos los casos está causado por una mutación espontánea. [6, 7]

La hemofilia es la enfermedad hemorrágica más frecuente en los niños; los importantes riesgos de hemorragia pueden poner en peligro la vida si no se administra de forma inmediata el tratamiento prescrito. Por lo tanto, las pruebas de laboratorio desempeñan un papel importante en la detección y el tratamiento de la hemofilia.

La asistencia a las personas hemofílicas está cambiando con el surgir de nuevos tratamientos. Las nuevas áreas terapéuticas obligan a revisar el control biológico y clínico actual, donde los ensayos cromogénicos de FVIII y FIX tienen la ventaja de tener una respuesta más homogénea a los diversos productos FVIII o FIX disponibles. [8] Dependiendo de cada situación, deben considerarse ensayos con diferentes principios.

Sysmex ofrece una completa gama de productos para el diagnóstico y el tratamiento de la hemofilia, que abarca desde el cribado hasta los ensayos especializados, incluidos los ensayos cromogénicos de FVIII y FIX.

Trombofilia

Hablamos de trombofilia cuando existen unas condiciones que provocan una mayor tendencia a desarrollar trombosis venosa o arterial. La trombofilia puede ser hereditaria o adquirida. [9-11]

La trombofilia hereditaria incluye:

el síndrome antifosfolípido (APS), la trombofilia adquirida más frecuente
variantes de ganancia de función (p.ej. factor V Leiden [FVL] o protrombina G20210A)
pérdida de función de los anticoagulantes naturales, como la antitrombina (AT), la proteína C (PC) y/o la proteína S (PS).

Aunque aproximadamente el 50% de los pacientes que presentan tromboembolia venosa (VTE) presentan trombofilia [12], ésta continúa siendo solo uno de los numerosos posibles factores que determinan el riesgo de trombosis. En general, la prueba de trombofilia se solicita para predecir una recaída de VTE, para decidir si los pacientes deben seguir recibiendo tratamiento anticoagulante a largo plazo, para tratar a familiares asintomáticos de pacientes diagnosticados de trombofilia, y para satisfacer la curiosidad del paciente que busca una explicación subyacente a un episodio trombótico.

Sin embargo, también debemos tener en cuenta los efectos adversos de la solicitud innecesaria o de la mala interpretación de la prueba de trombofilia. Los médicos pueden, por ejemplo, retirar los anticoagulantes a pacientes con alto riesgo de trombosis, exponiéndolos, así, al riesgo de sufrir un episodio trombótico. También pueden recetarse anticoagulantes a pacientes con bajo riesgo de trombosis, aumentando, de esta manera, el riesgo de hemorragia. Así mismo, también deben tenerse en cuenta el coste económico y el desgaste emocional de los pacientes.

Por lo tanto, las pruebas de trombofilia deben solicitarse de forma muy selectiva y solo cuando los resultados esperados puedan alterar el tratamiento del paciente.

Para hacer frente al problema del sobrediagnóstico, se han publicado unas pautas basadas en pruebas tanto para el cribado de la trombofilia hereditaria como adquirida. Con estas guías se establecen recomendaciones sobre condiciones clínicas específicas, el momento de realizar las pruebas de trombofilia y los tipos de pruebas a realizar [9-11]. Aunque puede resultar complicado establecer unas pautas en contextos clínicos, se están publicando continuamente estudios que reivindican la importancia de establecerlas para mejorar la atención al paciente y reducir los costes. [12, 13]

Sysmex proporciona ensayos que abarcan el panel de la trombofilia y cumplen con las recomendaciones. Con ello pretendemos apoyar a los laboratorios que intentan establecer árboles de decisión optimizados para el riesgo de trombosis siguiendo las pautas establecidas.

Referencias

Función plaquetaria

[1] Cattaneo M, Cerletti C, Harrison P, Hayward CPM, Kenny D, Nugent D, Nurden P, Rao AK, Schmaier AH, Watson SP, Lussana F, Pugliano MT, Michelson AD. Recommendations for the standardization of light transmission aggregometry: a consensus of the working party from the platelet physiology subcommittee of SSC/ISTH. J Thromb Haemost 2013; 11:1183–9.
[2] Harrison P, Mackie I, Mumford A, Briggs C, Liesner R, Winter M, Machin S. Guidelines for the laboratory investigation of heritable disorders of platelet function. Br J Haematol 2011; 155:30–44.

Tratamiento de la trombosis (DOAC)

[3] Amiral J, Dunois C, Amiral C, Seghatchian J. An update on laboratory measurements of Dabigatran: Smart specific and calibrated dedicated assays for measuring anti-IIa activity in plasma. Transfus Apher Sci. 2016 Jun; 54(3):428-37.
[4] Amiral J, Dunois C, Amiral C, Seghatchian J. Anti-Xa bioassays for the laboratory measurement of direct Factor Xa inhibitors in plasma, in selected patients. Transfus Apher Sci. 2016 Oct; 55(2):249-61.

Hemofilia

[5] White GC 2nd, Rosendaal F, Aledort LM, Lusher JM, Rothschild C, Ingerslev J, et al. Definitions in hemophilia. Recommendation of the scientific subcommittee on Factor VIII and Factor IX of the scientific and standardization committee of the International Society on Thrombosis and Hemostasis. Thromb Hemost. March 2001; 85(3):560.
[6] National Hemophilia Foundation. Hemophilia A. [online] Available at: www.hemophilia.org/Bleeding-Disorders/Types-of-Bleeding-Disorders/Hemophilia-A
[Consultado: 27 sept. 2018]
[7] National Hemophilia Foundation. Hemophilia B. [online] Available at: www.hemophilia.org/Bleeding-Disorders/Types-of-Bleeding-Disorders/Hemophilia-B
[Consultado: 27 sept. 2018]
[8] Amiral J, Seghatchian J. Usefulness of chromogenic assays for potency assignment and recovery of plasma-derived FVIII and FIX concentrates or their recombinant long acting therapeutic equivalents with potential application in treated pediatric hemophiliac patients. Transfus Apher Sci. 2018 Jun; 57(3):363-69.

Trombofilia

[9] Baglin T, Gray E, Greaves M, Hunt BJ, Keeling D, Machin S, Mackie I, Makris M, Nokes T, Perry D, Tait RC, Walker I, Watson H; British Committee for Standards in Haematology. Clinical guidelines for testing for heritable thrombophilia. Br J Haematol 2010; 149:209–20.
[10] Van Cott E, Laposata M, Prins M. Laboratory evaluation of hypercoagulability with venous or arterial thrombosis. Arch Pathol Lab Med 2002; 126:1281–95.
[11] Pengo V, Tripodi A, Reber G, Rand J, Ortel TL, Galli M, De Groot PG; Subcommittee on Lupus Anticoagulant/Antiphospholipid Antibody of the Scientific and Standardisation Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Update of the guidelines for lupus anticoagulant detection. J Thromb Haemost 2009; 7:1737–40.
[12] Kwon AJ, Roshal M, DeSancho MT. Clinical adherence to thrombophilia screening guidelines at a major tertiary care hospital. J Thromb Haemost 2016; 14:982–6.
[13] Stevens SM, Woller SC, Bauer KA, Kasthuri R, Cushman M, Streiff M, Lim W, Douketis JD. Guidance for the evaluation and treatment of hereditary and acquired thrombophilia. J Thromb Thrombolysis. 2016 Jan; 41(1):154-64.

Contacto

¿Tienes alguna pregunta y te gustaría contactar con nuestros expertos? Esperamos tu consulta.

Mensaje

Nombre

Correo electrónico

Teléfono